Амерички председник потписао закон о пооштравању ограничења на производе од синтетичког никотина

Mпроизвођачи производа од синтетичког никотина имају - за сада - кратак рок за подношење захтева за одобрење Управе за храну и лекове за апликацију дуванских производа пре тржишта.Средином марта, председник Џо Бајден је потписао закон Резолуцију 2471 Представничког дома америчког Конгреса, закон о федералном финансирању од 1,5 билиона долара који је садржао језик којим се употреба синтетичког никотина ставља под надлежност ФДА.

Тај аспект закона ступа на снагу 14. априла.

Конкретно, савезни закон о храни, лековима и козметици (ФД&Ц) сада „укључује специфичан језик који јасно ставља до знања да ће Управа за храну и лекове ускоро моћи да регулише дуванске производе који садрже никотин из било ког извора, што укључује синтетички никотин“, ФДА каже се у саопштењу за новинаре. Тренутно се производи од синтетичког никотина могу продавати у аромама слаткиша и воћа који нису доступни за дуван и никотинске производе које регулише ФДА. Пуфф Бар је био главни дистрибутер ароматизованих синтетичких никотинских производа, привлачећи фокус анти-дувана заговара као омиљену опцију средњошколаца. Она се суочава са сличним нивоом контроле као најпродаванија е-цигарета Јуул последњих година.

„Произвођачи дуванских производа који садрже никотин који није добијен из дувана ће ускоро морати да поднесу пријаву за дуванске производе пре стављања на тржиште ФДА и добију одобрење од агенције да продају своје производе у складу са Законом о ФД&Ц измењеном овим законом, или ће подлеже примени ФДА.а€ФДА, међутим, није дала додатне детаље о новим прописима који ће бити примењени и ПМТА процесу за ове врсте производа у блиској будућности.

сврха

Главни регулаторни фокус на никотин и дуванске производе је употреба малолетника, било да су млађи од 18 година или млађи од 21 године, као што је савезни закон од 20. децембра 2019. ФДА и савезни центри за контролу и превенцију болестиобјављено у октобру Национална анкета младих о дувану 2021, који је имао велики фокус на употреби електронских цигарета. Тренутна употреба е-цигарета међу средњошколцима је опала са 20% у 2020. на 11% у 2021. – стопа којом је била 2017. Аналитичари и посматрачи кажу да је пад вероватно био под утицајем два утицаја пандемије. Први је да је младима било дозвољено да учествују на мрежи, а не само у учионици. Други је да је коришћење вероватно било ограничено тиме што су млади били у окружењу виртуелног учења код куће током већег дела школе 2020-21. године.ФДА је затражила регулаторни језик због забринутости да произвођачи електронских цигарета прелазе на производе са синтетичким никотином „у покушају да избегну регулативу ФДА (која је) открила критичну потребу да се разјасни ФДА-ов ауторитет над овим производима „То је постигнуто, осигуравајући да производи који су слични осим извора никотина буду регулисани као дувански производи.“

Одговори

У зависности од тога који аналитичари индустрије говоре, укључивање синтетичког никотинског језика је или „важна победа за јавно здравље” или ударац јавном здрављу ограничавањем или гашењем производа као алтернативе традиционалним цигаретама. Пре и после Бајден је потписао закон, било је критика од стране заговорника јавног здравља против пушења због увођења синтетичког никотина у савезне прописе о дувану. „ФДА је јасно ставила до знања да нема наде за реформу у блиској будућности“, рекао је Грегори Конли. , председник Америчког удружења за вапинг. „Систем је изневерио пушаче и бејпере, а одговор није забрана још 100.000 производа и стварање новог илегалног тржишта.“ Чињеница је да је ФДА тако одлучна да уништи мале и средње предузећа, никотинске алтернативе су једини начин да трговци специјализираним за паре преживе и да одрасле бивше пушаче задрже од цигарета.“ Аналитичар Барцлаиса Јаин Гаурав каже да је ефекат таласања новог закона да „све е-цигарете са синтетичким никотином, отприлике 20% тржишта би вероватно нестало са тржишта.“ Матт Миерс, председник Кампање за децу без дувана, рекао је да је језик неопходан, тврдећи да синтетички никотин „представља нову и растућу претњу за здравље деце наше нације.“ 2020. године, ФДА је наредила Пуфф Бару да уклони своје ароматизоване е-цигарете за једнократну употребу са тржишта због њихове привлачности деци, рекао је Мајерс. Године 2021, Пуфф Бар је поново ушао на тржиште као синтетички никотински производ са укусима прилагођеним деци као што су Банана Ице и Цоол Минт.а€œЦонгр Хитно је потребна есенцијална акција да се компаније за е-цигарете зауставе да користе синтетички никотин како би очигледно избегле регулативу ФДА и наставиле са продајом ароматизованих е-цигарета које привлаче децу и стварају зависност“, рекао је Мајерс. е-цигарета – као и других дуванских производа – вероватно ће прећи на синтетички никотин како би избегли критичне мере заштите јавног здравља, укључујући захтеве за преглед нових дуванских производа пре тржишта, старосну доб за продају дувана широм земље од 21 године и здравствена упозорења .“ Аманда Вхеелер, председница Америчког удружења произвођача паре, рекла је да би давање овлашћења ФДА над синтетичким никотином послужило да се успори прелазак одраслих пушача на опције вапинга.“ Већ је лудо што ФДА забрањује одрасли амерички пушачи од преласка на вапинг, али овај закон је толико апсурдан да ће проширити домет ФДА на производе који немају никакву стварну, физичку везу са дуваном“, рекао је Вхеелер.